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ISO13485谘詢
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ISO13485認證流程

ISO13485質量管理體係需要領導者的決策,特別是最高管理者的決策。隻有在最高管理者認識到建立ISO13485質量管理體係 必要性的基礎上,組織才有可能在其決策下開展這方麵的工作。另外,ISO13485質量管理體係的建立,需要資源的投入,這就需要最高管理者對改善組織的職業安全衛生行爲做出承諾,從而使得ISO13485質量管理體係的實施與運行得到充足的資源。

ISO13485:2016質量管理體係職能分配表

ISO13485:2016質量管理體係職能分配表

ISO13485:2016質量管理體係一般要求

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