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ISO13485認證流程
ISO13485質量管理體係需要領導者的決策,特別是最高管理者的決策。隻有在最高管理者認識到建立ISO13485質量管理體係 必要性的基礎上,組織才有可能在其決策下開展這方麵的工作。另外,ISO13485質量管理體係的建立,需要資源的投入,這就需要最高管理者對改善組織的職業安全衛生行爲做出承諾,從而使得ISO13485質量管理體係的實施與運行得到充足的資源。
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ISO13485:2016質量管理體係職能分配表
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ISO13485:2016質量管理體係一般要求
迅恩醫療科技25年專注國內外醫械谘詢服務;為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體係、生產經營許可、軟件管理、醫療器械谘詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。
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