25年專注國內外醫械谘詢服務

15813158929 13702521017
監管動態
當前位置: 首頁>醫械服務>體係輔導/法規培訓>監管動態

移動醫療器械注冊技術審查指導原則發布

隨著雲計算、大數據和人工智能的飛速發展,移動計算技術在醫療器械中的應用日益廣泛,為貫徹落實《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)的有關要求,促進醫療器械產業創新發展,加強對移動醫療器械注冊工作的監督和指導,近日,國家食品藥品監管總局發布了首個關於移動醫療器械的《移動醫療器械注冊技術審查指導原則》。

醫療器械生產、經營、使用活動監督檢查工作流程圖

醫療器械生產、經營、使用活動監督檢查工作流程圖

監督醫療器械問題產品召回工作流程圖

監督醫療器械問題產品召回工作流程圖