迅恩醫療器械代辦-第一二三類醫療器械注冊證

政策解讀

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口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南

為做好新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展工作，支持企業複工複產，針對企業不熟悉防疫物資出口政策等實際問題，現就口罩等防疫用品出口歐盟及美國的相關準入要求及梳理的國內具有相應資質能力的認證機構名錄提供如下信...

2020-06-05 306

2020-06-05 閱讀量：306
醫療器械代辦內容介紹

醫療器械行業，辦理證件流程方麵會比較複雜，審批起來也會比較嚴格，對於這個行業，有些人還不太了解，其實也沒有這麽難，小編接下來就和大家具體的講一下。

2020-05-20 384

2020-05-20 閱讀量：384

醫療器械代辦谘詢醫療器械代辦服務
進口醫療器械注冊辦理方式介紹

隨著外貿進出口的往來，行業間的溝通也變得更加頻繁，最近幾年，醫療行業也慢慢的加入到這個隊列中。尤其像一些外國進口醫療器械廠家，也在我們這邊進行了相應的注冊登記。小編接下來就對進口醫療器械進行詳細的說明...

2020-05-20 135

2020-05-20 閱讀量：135

進口醫療器械注冊谘詢進口醫療用品輔助認證
醫療器械管理體係有哪些方麵的作用？

質量管理體係，在醫療行業領域，對於產品有一個監督的作用。醫療器械質量體係，有什麽作用，小編接下來就和大家具體的講一講。

2020-05-20 103

2020-05-20 閱讀量：103

醫療器械管理體係谘詢醫療器械政策谘詢
突發！FDA取消數十家廠家EUA授權

為何FDA會突然刪掉了一係列的廠家呢，這件事情甚至引發了華爾街日報對其的探討，並且指出FDA撤回EUA授權主要是因為很多廠家質量並沒有達到N95的標準。看來的確是CDC前腳放出了測試數據，FDA後腳就撤回了EUA授權。不...

2020-05-11 90

2020-05-11 閱讀量：90

醫療器械谘詢醫療器械輔助認證
官方發布最新口罩標準非醫用質量標準提升

5月7日，根據市場監管總局消息，5月6日，市場監管總局（標準委）正式發布GB/T38880-2020《兒童口罩技術規範》推薦性國家標準，該標準自發布之日起實施。《技術規範》推薦性國家標準規定了適用於6歲至14歲兒童用口罩...

2020-05-11 80

2020-05-11 閱讀量：80

醫療器械認證醫療器械注冊