25年專注國內外醫械谘詢服務

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經營許可

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醫療器械經營許可證（體外診斷試劑）新辦

醫療器械經營許可證申報所需資料。從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，並提交以下資料：

醫療器械經營許可證（體外診斷試劑）換證

迅恩醫療科技25年專注國內外醫械谘詢服務；為醫療器械國內外醫療器械企業提供：醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體係、生產經營許可、軟件管理、醫療器械谘詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

醫療器械經營許可證（體外診斷試劑）變更

迅恩醫療科技25年專注國內外醫械谘詢服務；為醫療器械國內外醫療器械企業提供：醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體係、生產經營許可、軟件管理、醫療器械谘詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

醫療器械網絡交易服務第三方平台首次備案

符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者，不直接參與醫療器械銷售的企業。

醫療器械經營備案證辦理

迅恩醫療科技25年專注國內外醫械谘詢服務；為醫療器械國內外醫療器械企業提供：醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體係、生產經營許可、軟件管理、醫療器械谘詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。