醫療器械注冊證有效期是多久?延續如何代辦

　　醫療器械注冊證在我們生活當中是比較重要的一個證件，作為經營企業來講，可能他們特別需要這種證件，但是中國境內所有的證件都是有相關借鑒要求的，對於這種證件有效期是幾年到期之後要不要繼續延續申請是很多人比較關注的一件事。

　　1、醫療器械注冊證有效期

　　目前來看醫療器械注冊證的有效期基本上也就是5年，如果有效期滿了的話需要延續注冊，那麽應當在有效期滿6個月的時候，向原來的注冊部門提出繼續注冊的申請。

　　2、醫療器械注冊證申報材料

　　延續期滿之後如果大家要繼續申請注冊的話，一定要提供相關申報材料，需要有很多證明性的文件，注冊人必須要提交所有企業的營業執照副本或者是複印件，還有組織機構代碼證的複印件。如果是原醫療器械注冊證件的話，要提交附件的複印件以及相關文件的複印件。

　　3、醫療器械注冊證產品分析報告

　　如果要做延續申請的話，對裏麵的產品是有相關分析報告的，需要提交產品臨床應用情況以及不良事件匯總的分析報告。同時需要提供產品的市場情況說明和監督抽檢情況，如果上市之後發生召回的話，也要說明召回的原因和召回過程。

　　醫療器械注冊證在進行實際使用的過程當中有效期是多長?如何進行延續申請?大家可以了解一下以上一些情況，如果在這方麵不是特別清楚，也可以谘詢一下當地有關部門。畢竟現在政策在隨時發生變化，一定要提前了解透徹。