25年專注國內外醫械谘詢服務

15813158929 13702521017
行業動態

行業動態

您的位置:首頁>政策解讀>行業動態

當前位置: 首頁>政策解讀>行業動態
返回
列表

醫療器械經營許可證申請需要的材料以及要求

文章出處:行業動態 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2021-06-16 17:26:31

  醫療器械經營許可證在申請的過程當中必須要符合現有的材料要求,隻有這樣才能夠確保證件可以順利辦理。很多人在辦理這些許可證的時候,可能對於相關要求並不是特別清楚,我們不妨一起來了解一下。


迅恩醫療器械經營許可證代辦機構


  (1)組織機構和部門設置

  在醫療器械經營許可證辦理的時候,針對於這方麵要有相關說明。要確保組織機構和部門的設置上有明確的產品分類目錄編號,有相關產品的名稱,並且要確保產品注冊複印證件,這些證件上麵要加蓋供應商的公章。經營方式一定要寫明,要麽就是批發,要麽就是零售。不過企業在進行實際設計的過程當中,經營方式和從事第三方物流的企業要寫明提供存儲的類別範圍。


  (2)經營場所庫存地址位置

  在申請第三方醫療器械經營許可證的時候,上麵會有經營場所和庫存地址位置的平麵圖,這些內部平麵圖上一定要注意使用麵積。需要準備房屋產權的證明文件或者是租賃協議的文件,如果是轉租需要提供產權人的相關文件,同時也要求提供產權人的同意證明。


  (3)其他證件

  醫療器械經營許可證需要準備,每個企業的有效營業執照法人代表的身份證明,以及企業負責人的身份證明還有個人的學曆和相關證明。


  申請第醫療器械經營許可證並沒有我們想象當中的那麽簡單,大家在進行實際申請的過程當中,完全可以結合現有的情況來多了解一下,畢竟,有的時候政策可能會發生變化。



最新資訊