醫療器械備案需如何辦理?有哪些流程?

　　如果想要銷售一類醫療器械，就要做好二類醫療器械備案。隻有做好了備案，才能合法銷售，如果沒有備案的話，就無法進行銷售。不合法的銷售往往會受到相關部門的查處。所以想要銷售二類醫療器械，就要辦理醫療器械備案，那麽該如何辦理呢?有哪些流程?

　　1、辦理備案的條件

　　從具體的政策要求來看的話，政策規定銷售二類醫療器械是需要備案的，具體的醫療器械備案的條件可以從政府官網上去查看，也可以去當地藥監局去現場谘詢辦理備案的條件和要求，如果符合條件、要求，就可以著手準備。

　　2、辦理備案的材料

　　醫療器械備案的所需要的材料都是需要企業自己去辦理的，比如說檢驗報告、產品說明、營業執照、法定代表人等等，這些都是比較基本的材料，一定要準備好，如果準備不齊全，辦理起來就比較麻煩。

　　3、辦理備案的流程

　　辦理醫療器械備案的流程並不複雜，準備好申請書和材料，提交給政府相關部門，等待工作人員進行審核，如果審核通過，就可以辦法備案證書，如果審核不通過，一般都會告知不通過的原因。

　　以上就是醫療器械備案辦理的流程，隨著電子政務的推行，很多地方政府部門開通了網絡申請辦理，不用去現場，比較節省時間。如果實在不想去辦理，又想拿到備案證，可以找正規的代辦公司去辦理。