醫療器械注冊證辦理起來複雜嗎?有幾個步驟?

　　信息時代下，政府不斷改革注冊製度，醫療器械注冊證辦理的步驟越來越趨於便利化，這不僅有利於優化商業環境，也有利於釋放注冊改革的成效。那麽醫療器械注冊證辦理起來複雜嗎?有幾個步驟呢?

　　1、確定辦理類型

　　醫療器械按照其安全性有分類，所以在辦理醫療器械注冊證之前要先搞清楚是辦理的哪一類，屬於一類、二類還是三類。類型不同，辦理所需要的材料會有所區別。在辦理注冊證之前，把一類、二類、三類的範圍搞清楚。

　　2、準備申請材料

　　根據所要辦的醫療器械注冊證類型，去準備申請材料，比如說營業執照、生產設備、法定代表人、企業人員信息等等。材料要按規定要求準備齊全，如果準備不齊全，可能就需要一次又次的跑藥監局。

　　3、去藥監局辦理

　　藥監局負責醫療器械注冊證的辦理，所以申請材料要提交給藥監局，藥監局的工作人員會負責審查材料，如果材料有問題的話，會直接返還材料，需要重新準備。如果材料沒有問題，齊全，且達到要求，那麽注冊證就能很快辦下來。

　　以上就是醫療器械注冊證辦理的簡單步驟，從這個步驟來看，不複雜，但是事實上，準備材料的過程是比較講究的，有很多細節性的事項。比如說企業人員信息材料，包含哪些材料，有什麽基本的要求等等，每項材料都有要求，所以實際辦理起來是不簡單的。