醫療器械經營備案證怎麽辦理?都需要準備些什麽

　　什麽是醫療器械經營備案證，從2014年起，經營第二類醫療器械的，企業都需要準備填寫第二類醫療器械經營備案表，並向所在的地方市級衛生管理局部門備案，並提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料，但是這些材料該怎麽辦理呢?

　　一、核對政審材料

　　醫療器械申請上市後，準備好的申請政審材料在相應的衛生監管部門審核完畢，根據符合的規定進行備案，備案成功後再進行醫療器械經營備案證的發放。

　　二、確定分類

　　醫療器械經營備案證分為三類，首先我們要確定它屬於哪種分類，然後再進行分類把他的政審材料分送到各個衛生監管部門，每個監管部門的審核標準不一樣。

　　三、確定編號

　　一類二類三類的醫療器械經營備案的標準都不一樣，包括編號製度都不一樣。比如第二類醫療器械經營備案憑證的備案編號規則為：Xx，食品藥監經營被號為xxxxxx號，其中第一位x代表備案部門所在的地方省政府，自治區和直轄市的中文簡稱，第二個x所代表的是地區所設置的市級行政區域的中文簡稱三到第六個x代表的是備案年份，第7到10個x代表的是備案流水號。

　　這一切準備完以後，就可以按照要求審查相應的政審材料，材料審核完畢，就可以辦理醫療器械經營備案證。