申請辦理三類醫療器械經營許可證的前提與步驟是什麽? 該怎麽解決呢?

   　如若申請辦理三類醫療器械經營許可證還是較為麻煩的，務必工作人員、場所、企業營業執照、銷售的商品產品授權書(由生產廠家出示)，等要求。可以找機構進行解決這樣可以方便解決三類醫療器械經營許。不過申請辦理看以下幾點

　　一、符合相關資料的才能審批

　　1、經營範圍與企業規模，這點很重要企業營業執照上的經營範圍隻要都包括就沒事，企業規模主要是指場所的大小，場所一定要在50平方米以上。還要配備相應的管理人員，務必具備國家承認的有關文憑學曆或是技術職稱;

　　2、有經營地的前提，還要具備貯存場所，能夠委托第三方物流儲運不用設立倉庫;

　　3、有關於醫療器械相應的品質管理方案，務必必備專業的指導、技術培訓、售後服務的能力，或是按照約定由機構出示技術支持;

　　4、運營醫療器械規定由電子計算機智能管理係統，確保運營商品能夠不斷追溯;

　　二、三類醫療器械運營公司申報材料：

　　1、醫療機械許可證申請辦理批準材料核對表;

　　2、醫療器械經營許可證申請表;

　　3、合理的企業營業執照影印件(核查原件務必相同，公司名字，居所與企業營業執照相同);

　　4、公司法人、主要負責人、質量總負責人的身份證明，文憑學曆或是技術職稱證明文件影印件及個人簡介;

　　5、組織架構與部門設定表明：商品專業分類編號、歸類名稱，及產品注冊證影印件(加蓋經銷商公章);運營模式注明批發/批零兼營/零銷，運營模式的情況

　　6、運營品質管理方案、工作程序流程(僅體外診斷試劑批發公司)等文件名稱;

　　7、經營地、倉庫地點的地理位置圖、內部結構平麵布局圖(注明使用的麵積)，房屋所有權證明文件或是租賃合同(附房屋所有權證明文件)影印件，若為轉租需出示產權年限人的有關願意轉租文檔;若為租賃合同將要到期需出示產權年限人願意續租證明文件等;

　　8、經營地、倉庫地點的設施。

　　9、電子計算機智能管理係統基本情況介紹和功能表明(與公司企業規模相一致並符合國家質監總局《醫療機械運營品質管理規範》五十八號通告規定);

　　10、經辦人授權證明(按模板);

　　11、申報材料真實有效的服務承諾材料，法人簽字蓋公章原件(按模板);

　　12、別的特別要求的證明文件

　　綜合來說，申請辦理三類醫療器械經營許可證要符合以要求才準許辦理，可以先到當地的有關部門進行詢問，也可以尋找代理機構進行快速解決。推薦迅恩醫療科技。