第二類醫療器械許可證怎麽辦

　　現如今經營醫療器械的公司越來越多，但也分為不同的類別。其中一二類雖然不需要辦理學考證書，但二類第二類醫療器械許可證也是需要備案的，獲取相關資曆，才可以具備營業資格。那麽第二類醫療器械許可證怎麽辦?

　　1、辦理要求

　　首先，要有與之相符的實際地址，以可查詢並且核實無誤為準，不可以隨意填寫經營地址。而且改地址必須要商業性質的，不可以為商用民用結合體，民用更是不可以。

　　其次，工作人員的資曆也要與之相符，從業人員需具備醫療行業相關資曆，並可提供職業資格和學曆證明。

　　最後，就是相關的產品質量證書了，可去食藥監申請二類醫療器械備案，這個關鍵不走不可避免。

　　2、提交材料

　　營業執照、法人和負責任學曆和職稱證明、經營場所證明、房產證或租賃合同等，這些都是需要提前複印好然後整體提交上去的。涉及到的資曆不可以造假，務必確保準確無誤，也不可以有任何遺漏。準備資料耗費一定的時間沒關係，隻要準確無誤就可以。很多人在這個環節受挫，那足以說明不具備相關申請資曆。

　　第二類醫療器械許可證怎麽辦，按照以上方法提供相關準備資料即可。準備資料的過程看似簡單，但總有一些突發狀況是預想不到的，但隻要可以順利的解決就好。盡量提前一點準備資料，畢竟審核期也是很長的。