醫療器械許可證二類和三類的區別?注冊要求有哪些

　　企業想要申請醫療器械許可證，那麽就要明確關於醫療器械許可證申請辦理流程和要求，當然還要按照相關部門要求提交手續和材料。申請醫療器械許可證有不同類別標準，建議大家了解下麵這些區別。

　　1、安全性有效性控製標準不同

　　關於醫療器械許可證二類以及三類的區別，想必很多人都比較關注二類和三類的主要區別是在安全性以及有效性控製標準方麵有不同要求，二類醫療器械是中度風險，三類醫療器械通常都是高度風險。

　　2、風險控製以及采取措施管理不同

　　醫療器械許可證在風險控製方麵肯定是有不同標準。二類醫療器械許可證，風險控製等級相對較低，但是三類醫療器械許可證的風險控製級別比較高，需要特別措施以及嚴格控製和管理，保證安全有效性。

　　3、申請辦理醫療器械許可證具體要求

　　建議大家全麵了解醫療器械許可證不同類別區別，然後根據經營範圍選擇合適類別申請注冊，同時要選擇專業正規資質代辦機構提供服務，整個流程會非常方便，安全和簡單，申請注冊許可證時效更快。

　　醫療器械經營企業想要申請注冊醫療器械許可證就要明確以上這些具體內容，了解不同類別區別之後，就能明確自己企業的經營範圍以及注冊要求，申請許可證，整個過程就會變得更加簡單和方便，申請通過率會更高。