25年專注國內外醫械谘詢服務

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臨床試驗CRO

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體外診斷試劑臨床評價服務

我們為境內醫療器械生產、經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的體外診斷試劑臨床評價服務: 是否建立與產品相適應的質控體係文件: 《醫療器械監督管理條例》規定“醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規範的要求,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體係並保證其有效運行”。