25年專注國內外醫械谘詢服務
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臨床試驗方案、數據和報告服務
我們為境內醫療器械生產、經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械臨床試驗方案、數據和報告服務：
1.編寫臨床試驗方案
2.臨床試驗模擬核查和檢查
3.醫療器械臨床試驗研究者手冊編寫
廣東省醫療器械臨床試驗備案
受理範圍
1.申請人：廣東省內醫療器械臨床試驗申辦者（即醫療器械注冊申請人，含轄區內的進口醫療器械代理人）
2.申請內容：醫療器械臨床試驗備案
3.申請條件：
申辦者應當在臨床試驗項目經倫理審查通過並與臨床試驗機構簽訂協議或合同後，填寫《醫療器械臨床試驗備案表》，提交備案表中列出的相關材料。
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