25年專注國內外醫械谘詢服務

15813158929 13702521017
行業動態

行業動態

您的位置:首頁>政策解讀>行業動態

當前位置: 首頁>政策解讀>行業動態
返回
列表

醫療器械產品注冊證如何辦理?作用有哪些

文章出處:行業動態 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2021-07-08 16:09:14

  現在,很多的企業要想銷售醫療器械產品,就需要辦理生產許可證,同時還要有醫療器械產品注冊證,這樣可以確保產品的質量與安全。當然,除此之外,醫療器械產品注冊證還有其他的作用,想了解的朋友,一起來看看以下的內容吧。


迅恩醫療代辦醫療器械產品注冊證


  一、主要作用

  辦理醫療器械產品注冊證之後,說明企業所銷售的醫療器械產品的質量是合格的,是可以在市場上銷售的。如果沒有這個證明,說明該產品的質量有可能不符合相關規定。因此,在相關部門進行質量檢測的時候,會受到相關部門的詢問。醫療器械產品注冊證分為一類、二類、三類等產品注冊證,企業在注冊的時候要根據產品的使用範圍來進行分類。


  二、辦理流程

  企業要想讓自己的醫療器械產品順利通過質量部門的檢測,就要辦理醫療器械產品注冊證。辦理之前,大家要填寫醫療器械生產許可證的申請表,之後還要提交法定代表人、企業負責人的相關資質證明,要有合法的營業執照等。資料齊全之後,可以提交給當地的相關部門。經過資料審核,確認無誤後,方可領取相關的生產許可證。


  三、使用期限

  辦理醫療器械產品注冊證之後,大家要在規定的期限內合理使用這個證件。期限到期之後,也要到相關機構去延期。這樣,大家才能繼續使用醫療器械產品注冊證。


  關於醫療器械產品注冊證辦理的信息,就介紹到這裏了。在市場上銷售醫療產品,大家要遵守相關的規定。辦理相關的證件之後,方可銷售醫療產品。



最新資訊