一類醫療器械需要經營許可證嗎

　　眾所周知，醫療器械經營許可證書分為三類。一類醫療器械需要經營許可證嗎，自然是不需要的，而且是從2014年起便如此規定的。雖然不需要許可證書，但至少也應該具備醫療器械相關行業的從業資曆和條件。

　　1、經營規模和範圍。既然從事醫療器械相關經營工作，自然不可違背規定製約，要在經營的範圍內從事，規模要經過相關的認可。而且從業人員必須要有相關的資曆、職稱證明。無論如何，醫療相關的行業，都存在一定的安全易患，務必確保安全經營，規範經營。而且經營的範圍要與其規模相呼應。

　　2、具備相關貯存條件。很多試劑、針劑、器械等都要有固定的貯存條件，最起碼應該有冷庫和庫房。這樣才會具備與經營規模相契合的貯存條件。

　　3、質量管理製度嚴格。但凡是醫療器械相關的行業，都要求具備相關的質量管理製度，畢竟涉及到消費者的安危，務必謹慎小心。所有相關的從業人員，務必要有專業的指導，經過專業的技術培訓才可酌情上崗，而且要時刻學習相關類型的技術，與時俱進。如果一個機構容納一些非專業的從業人員，那麽就無法取得相關經營許可資曆。

　　一類醫療器械需要經營許可證嗎，雖然不需要，但不代表可以任由不專業的從業機構混淆視聽。雖然沒有三類那般嚴格，但一二類也需要具備相關資曆方可。