醫療器械備案之前需要了解什麽?如何提高通過率?

　　很多醫療器械的經營廠家都知道，醫療器械在進行上市之前，首先要到相關部門進行醫療器械備案，隻有拿到合格的備案手續以後才具備上市的條件。對於醫療行業的從業者來說，醫療器械備案之前需要了解什麽?如何提高備案的通過率?

　　一、確定產品類型

　　從業者在進行醫療器械備案之前，首先要確定自己自家產品的類型。確定產品屬於第一類醫療器械還是第二類醫療器械，或者是第3類醫療器械。因為不同的類型的醫療器械需要向不同的部門進行備案。在備案這一方麵相關部門分得非常細，每個部門負責各自領域的醫療器械。

　　二、確定申請方式

　　為了極大的方便企業辦理備案，對於醫療器械備案的方式，提供了很多方式可供辦理。企業可以通過到相關部門的辦事窗口現場進行辦理，也可以通過網絡預約進行網上辦理，部分地區的相關部門甚至推出了郵寄辦理等方式。極大的提高了企業的辦事效率。

　　三、反複確認資料

　　企業在進行醫療器械備案資料提交的時候，一定要反複確認資料的真實程度，完整程度。企業一旦將資料提交給相關部門，意味著企業對資料的真實程度負完全的法律責任。一旦後期因為資料的真實程度與現實有偏差導致出現問題的話，那麽相應的企業是需要服一定的法律責任的，甚至將備案取消。

　　企業要在進行醫療器械備案之前一定要對自己的產品有清晰的認識，這樣才能方便備案。