醫療器械資質有哪些?不同類別產品滿足哪些資質?

　　隨著醫療器械市場的快速發展，令許多商家看到了商機，萌生了開一家醫療器械經營企業的想法。對於新企業來說，需要了解相關的法律法律，必須在法律框架內從事經營活動。了解醫療器械資質，搞清楚不同類別的企業應該具備哪些資質。

　　1、一類醫療器械

　　這種類型的產品風險程度不是很高，不需要特別嚴格的醫療器械資質。像手術刀、降溫貼等隻需要正常管理即可，不需要辦理相關的許可證，也不需要到藥監部門去備案，隻要得到了營業執照即可正常去銷售。

　   2、二類醫療器械

　　與一類醫療器械相比較，這種類型的醫療器械有著一定的危險，需要進行嚴格管理。如霧化器以及血壓計等產品，需要獲得一些醫療器械資質，才能去銷售。應該到工商部門備案，並得到許可證，才能推廣到市場上。

　　3、三類醫療器械

　　這種類型的產品有著很高的風險，必須嚴格管理。像心髒支架、輸液器等等產品，必須獲得相關部門提供的許可證，還要辦理醫療器械的許可證。滿足了這些醫療器械資質，便可以開門營業。

　　不同類型的醫療器械企業，需要滿足的醫療器械資質不一樣。簡單來說，醫療器械的危險性越大，需要滿足的資質越多。隻有通過了相關部門的層層審核，才能放心去營業。一旦沒有通過審核，沒有獲得相關的資質，需要進行整頓，不能盲目去營業。