和普通的公司相比較,注冊醫療器械公司還是有很大區別和差別的,除了需要辦理企業營業執照、生產經營許可證之外,還需要一些特殊要求,那麽注冊醫療器械公司需要什麽條件?提供哪些資料呢?就跟隨我一起了解一下吧。
1、企業負責人要求
注冊一家醫療器械公司是需要一定條件的,首先對於企業負責人要求就是具有中專以上學曆或初級以上職稱,隻有達到這樣職稱的才具有申請的條件。
2、質檢機構負責人要求
想要順利注冊一家公司,對於質檢機構負責人也是會一定要求的,這個要求就是應具有大專以上學曆或中級以上職稱,若是不具備這個職稱就是不能注冊的,隻有具備了這個職稱就可以有注冊的條件。
3、職稱工程技術人員要求
企業負責人、質檢機構負責人符合要求之後,對於企業內初級以上職稱工程技術人員也是有一定要求的,這個要求就是應該占有職工總數的相應比例,若是比例達不到也是不具備注冊條件的。
4、企業具備質量檢驗能力
若是一個企業連質量檢驗能力都不具備,當然是不能進行醫療器械公司注冊的,一般情況隻有符合這個能力的公司才是可以擁有注冊的資格。
另外對於企業而言還得具有生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境,特別是生產無菌器械的,還應該提供符合規定的生產場地,注冊符合國家的法律規定。
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