醫療器械經營許可證第三類辦理審核嚴格,也是為了確保消費者和經營方的使用安全,並且避免潛在危險。畢竟是用於人體植入、針劑注射等,容易引發安全事故,因此不是隨便一個機構就可以取得經營許可證書的。醫療器械三類證好辦麽,大多數人的理解是難以辦理,不過也是因人而異,隻要資曆雄厚,提交準備的資料齊全且準確無誤,剩下的就是審核工作了。
1、辦公場合要求
如果想要成功的辦理醫療器械經營許可證,就無比確保有自己的辦公地址,且空間麵積有一定的要求。必定涉及到冷庫和普通的倉庫,包括無菌室等,這些都是在要求的範圍內的。其次不能為民用地址,必須要為商用性質的辦公場所,麵積至少要在100平以上。經營類型的不同,辦公場地麵積要求不等,但商業性質是無可厚非的。
2、公司注冊
必須要有一個已經注冊的公司,並且有實際的辦公地址可查詢。這個地址十分重要,因為代表了辦理醫療器械經營許可證的地址。剩下的就是一些證明類的文件了,比如經營者的資曆、房產資曆、公司資曆等,這些都要準備齊全,事無巨細。
3、人員資曆
除以上兩點外,還要提供三明左右相關醫學範疇的工作人員資曆證明。單是自己心知肚明不可,要提供其資曆證書。
醫療器械三類證好辦麽,好辦與否,想要從事相關行業就需要辦理,隻不過要結合資曆提交相關的審核資料,各地審查時間不同。
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