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二類醫療器械注冊條件以及流程介紹

文章出處：常見問題 網站編輯： 迅恩醫療 閱讀量： 發表時間：2020-05-20 15:54:22

醫療器械行業細分種類比較多，分為一類、二類以及三類醫療器械，今天主要講的是二類醫療器械申請，申請的條件有哪些，在申請過程中，流程具體要怎麽辦理？針對這部分的內容，和大家仔細的講一下。

申請二類醫療器械資質條件：

迅恩-恢複的

1.法人及股東信息

2.公司字號

3.提供地址信息

4.產品經營目錄及合格證書

5.三名人員的畢業證及相關簡曆

申請二類醫療器械資質流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、準予頒發二類醫療器械許可證；

5、頒發二類醫療器械許可證。

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