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醫療器械質量管理體係優化與運行輔導服務

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1、ISO13485、CFDA相關法律法規要求的醫療器械質量管理體係(如GMP）提供谘詢；
2、維持企業質量管理體係運行的連續性、有效性；
3、輔導甲方一年兩度的質量管理體係內部審核；
4、輔導甲方一年一次的質量管理體係管理評審；
5、協助甲方處理質量管理體係方麵的異常問題；
6、國內、國外醫療器械相關標準的收集提供；
7、國內、國外醫療器械相關法律法規的收集和更新。

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4、輔導甲方一年一次的質量管理體係管理評審；

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