一類醫療器械備案流程是什麽?繁瑣嗎？

　　醫療器械的種類不一樣，那麽關於備案的流程也會有一定的差異，具體一類醫療器械備案流程是什麽呢?如果打算備案的話，需要做哪些準備工作呢?畢竟哪一家醫療器械公司都希望自己的備案手續可以一次性就順利通過。

　　1、提交資料審核

　　在一類醫療器械備案流程中，先要做的就要是要提交相關的資料審核，這個是基本要求。在條件中，除了基本的器械資料以外，還需要提供公司的具體資料，比如說公司的資質以及公司營業範圍等資料，這些都要涵括在其中。

　　2、專業技術審評

　　在一類醫療器械備案流程中耗費時間比較長的一個環節就是專業技術評審了，這個環節基本需要九十天的時間才可以完成。如果在技術審評上沒有任何問題的話，那麽新的醫療器械備案也就可以確定是順利通過的。

　　3、許可決定送達

　　許可決定送到噶是一類醫療器械備案流程中後麵的一個環節，耗費的時間大概是三十個工作日，也就是一個半月左右的時間。到了這個環節以後，所有的備案流程也就徹底走完了，手續上也都是合理合法的手續，不用擔心了。

　　以上就是關於一類醫療器械備案流程的盤點了，如果公司打算走備案流程的話，那麽上述中的幾個環節都必須要通過，尤其是資料準備環節一定要重視。自己不好把控的話，也可以交給迅恩醫療幫助自己處理，提高備案審核的通過率。