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第二類醫療器械注冊證辦理需要多久可以完成?

文章出處:常見問題 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2022-07-07 10:09:39

  在沒有任何第二類醫療器械注冊證辦理經驗的時候,大家肯定會關注注冊辦理的時間周期問題,也希望這個時間周期能夠縮短一些,這樣拿到許可證以後,就可以直接完成相關的機械加工生產然後投入到市場中了。


第二類醫療器械注冊證辦理


  1、資料準備環節

  其實關於第二類醫療器械注冊證辦理的時間問題,主要是看大家自己的選擇。如果在資料準備環節準備的不好,那麽自己的申請很有可能會被駁回,這樣自己整體的注冊時間就會拉長。但如果是專業機構處理的話,比如說迅恩醫療,基本可以一次通過。


  2、技術綜合審評

  在技術綜合審評環節大概需要占用九十天的時間,如果效率高一些的話,六十天左右的時間就會出結果。九十天是一個百分百保證可以出結果的時間。


  3、許可決定以及送達

  在第二類醫療器械注冊證辦理時,如果通過了技術綜合審評的話,那麽二十個工作日的許可決定以及十個工作日的文書送達,整個第二類醫療器械注冊證辦理流程就結束了,也就不用擔心時間以及通過與否的問題了。


  辦理順利的話,關於第二類醫療器械注冊證辦理時間基本會在四個月到五個月左右的時間,如果資料準備上遇到問題的話,整體的第二類醫療器械注冊證辦理時間可能需要半年到七八個月左右的時間才可以處理完成,大家自己來做一個大致的判斷,這些時間隻是一個參考。


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