醫療器械出口備案怎麽做?需要準備什麽證件?

　　有關醫療器械出口事項，我國監督部門要求是很嚴格的，也出台了一些規範化的進出口政策。首先要做的事情是做好出口備案，那麽有關醫療器械出口備案怎麽做?又需要準備什麽證件呢?下麵就是相關的介紹。

　　1、相關生產資質或經營資質

　　如果是經營出口醫療器械，則是要根據經營的產品去辦理相關的醫療器械出口備案。而三類醫療器械則是需要辦理經營許可證。對於企業出口生產商，則需要根據醫療器械的分類去辦理醫療器械生產許可證以及注冊證。

　　2、進出口經營權

　　這是指進出口企業所開展的進出口業務的一種資格，想要做醫療器械出口備案那麽進出口經營權是必須要拿到的，要求在市商務局、外匯管理局以及檢驗檢疫局等部門獲得相關批準，並且拿到各類的審批證書之後，才能夠擁有自營進出口的權利。

　　3、醫療器械進出口銷售證明

　　這一證件是由食品藥品監督管理部門進行審批，主要針對的就是醫療器械的出口貿易辦理該證明需要醫療器械產品銷售的登記表、企業營業執照複印件，以及。醫療器械產品注冊證等。這是辦理醫療器械出口備案流程，必須要準備的證件。

　　想要辦理醫療器械出口備案，除了上麵所說的三種資質之外，還需要建立出口產品檔案並保存，以保證醫療器械出口的過程有跡可循。