醫療器械ce認證辦理一般多久

　　Ce認證是產品在歐盟國家進行生產和銷售的憑證，無論是歐盟國家的企業，還是國外的企業，都需要經過ce認證的，另外，現在不僅是歐盟國家認可產品的標準，現在很多國家都廣泛認可，所以，從事醫療器械的企業，都想要辦理一個ce認證證書，下麵來看下，關於醫療器械ce認證辦理一般需要多久。

　　一、跟產品的類別有關

　　在我國進行醫療器械產品的備案是根據產品的分類來管理的，同樣，在歐盟國家，對於醫療器械的管理也進行了分類，如果是從事風險性低的類別，那麽申請的時間大概需要一個月，但如果是風險性較高的醫療器械，申請的時間比較長，有的能達到一年。所以，醫療器械的ce認證時間長短，跟產品的類別相關。

　　二、跟辦理步驟有關

　　進行醫療器械的ce認證，不是說我們提交了資料，審核通過就可以直接獲得證書標誌，而是ce認證是分為好幾個步驟，隻有在通過前一個步驟之後，才能進行下一個步驟。這些資料不是一下子提交上去的，而且每次提交都需要經過嚴格的審核，所以，需要的時間也比較久，大概需要半年的時間。如果是第III類醫療器械產品，危險性比較高，需要的時間更長。

　　在辦理ce認證的時候，一定要按照相關的規定，來進行提交資料，不要認為時間長就放棄了，要知道現在ce認證已經獲得全球的廣泛認可。