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醫療器械經營許可怎麽辦理

文章出處:常見問題 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2020-06-22 09:44:18

  國家對於醫療器械也是按照一定的風險程度進行分類管理的,如果想要進行醫療器械的經營,那麽隻有獲得醫療器械經營許可以後,才能進行相應的經營。如果沒有獲得醫療器械經營許可,自然也是不能進行經營的。但是也有一些朋友會有這樣的疑問,那麽就是是不是所有的醫療器械都是需要辦理經營許可才能進行經營呢?下麵咱們就一起來了解一下。

醫療器械經營許可

  1. 醫療器械分類

  想要知道醫療器械是不是需要辦理經營許可才能進行經營,也是需要提前對醫療器械的分類進行一定的了解的。一般來說,醫療器械也是分為了三類,第一類為風險程度低,隻需要實行常規管理就可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控製管理的。第三類則是具有較高風險,而且還需要采取特別措施進行嚴格控製管理,從而保證其安全、有效的醫療器械。那麽這三類醫療器械,並不都是需要辦理經營許可的,隻有第三類醫療器材才是需要辦理醫療器械經營許可的。而一、二類並不需要辦理許可證,隻需要做相應的備案就可以了。

  2. 辦理醫療器械經營許可證需要辦理的條件

  辦理醫療器械經營許可,也是需要先到工商部門取得營業執照,然後再申報相應的辦公地址的,如果辦公地址或是倉庫不符合要求,也是不能進行申報的。

  以上,就是關於辦理醫療器械經營許可證需要注意的一些條件,希望對您有所幫助。


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