25年專注國內外醫械谘詢服務

15813158929 13702521017
行業動態

行業動態

您的位置:首頁>政策解讀>行業動態

當前位置: 首頁>政策解讀>行業動態
返回
列表

第一類醫療器械備案憑證有什麽用

文章出處:行業動態 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2020-07-10 09:53:45

  醫療器械是醫療行業必不可少的器械,但是為了保證它的安全性以及有效性,對於生產銷售的企業是有嚴格的審核標準的,如果其中的一項不符合,也是不可以進行注冊的,可能有人說,隻是想要從事一些冷藏、冷療器具,是不是不用進行備案。而事實上並不是,任何一家企業隻要是跟醫療器械相關都必須備案。

第一類醫療器械備案憑證

  一、為什麽要進行備案

  醫療器械的使用都是具有一定危險性的,當然,對於第一類醫療器械來說,它的危險性是最低的,但是我們就說它沒有任何的危險,這是對第一類醫療器械的錯誤認識。要知道對於醫療器械來說,都是直接或者間接接觸人體的,跟生命安全息息相關,想要從事生產銷售的企業是必須進行備案的。

  二、國家對醫療器械的規定

  備案是國家對從事醫療器械行業的規定,也就是說隻要是從事醫療器械的行業,無論是哪一類產品,都必須按照國家的相關規定進行備案,隻有備案通過,才能開始經營。備案憑證是我們從事第一類醫療器械行業的證明,也是我們產品經過批準可以生產的證明。

  通過以上的介紹,我們知道了第一類醫療器械備案憑證的重要性,其它兩類醫療器械產品備案也是同樣重要。因此,想要從事關於醫療器械行業的公司,就必須先去進行備案,否則是不會被允許該生產銷售活動的,這一點一定要注意


最新資訊