25年專注國內外醫械谘詢服務

15813158929 13702521017
常見問題

常見問題

您的位置:首頁>政策解讀>常見問題

當前位置: 首頁>政策解讀>常見問題
返回
列表

醫療器械質量管理體係認證簡單嗎?需要什麽材料

文章出處:常見問題 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2020-10-19 16:42:20

  醫療器械的銷售在現在是十分常見的行為,更不用說醫療器械的銷售量很高了,所以吸引了不少公司開始進行生產和銷售了,不過需要注意的就是,醫療器械不是哪一家公司都可以生產製作的,生產公司需要獲得醫療器械質量管理體係認證才可以,那麽申請認證是否簡單呢?需要準備什麽材料?

醫療器械質量管理體係認證

  1、認證方式很簡單

  現在不少想要生產銷售醫療器械的公司,都會選擇申請醫療器械質量管理體係認證,因為獲得了這個證件,其實就代表是合法經營生產醫療器械的了,認證的方式還是比較簡單的,向有關部門提交需要的材料,並且遞交申請書就可以了。

  2、認證時間較短

  因為醫療器械質量管理體係認證不像其他的許可證一樣,審核的要求還是比較低的,正是因為如此,現在申請認證的話,需要花費的時間也不會很長,隻要按照流程去走,一般半個月或者是兩個月時間就可以下來認證了,還是比較短的時間。

  3、需要準備的材料

  為了保證醫療器械質量管理體係認證的申請可以順利,需要準備的各種資料絕對不可以缺少,除了要準備好企業的營業執照外,對於生產環境、倉庫麵積、平麵圖、負責人員的介紹、技術方式的說明等等,都是需要準備使用的。

  上述說的內容就是現在大眾都關心的事情了,醫療器械質量管理體係認證的申請並不是什麽難事,而且需要準備的材料還是比較少的。


最新資訊