25年專注國內外醫械谘詢服務

15813158929 13702521017
常見問題

常見問題

您的位置:首頁>政策解讀>常見問題

當前位置: 首頁>政策解讀>常見問題
返回
列表

第二類醫療器械經營備案憑證有效期是多久

文章出處:常見問題 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2020-08-21 09:34:36

  醫療器械因為特殊性的問題,如果想要獲得正規的經營認可的話,那麽是需要有醫療器械經營許可證才可以的,這也是經營公司需要辦理的證件之一,重要性非常高,而且這類型的許可證,並不是說辦理就可以支持使用下去了,而是有一定的有效期,隻有在有效期內使用的許可證,才可以發揮出合法的作用,那麽第二類醫療器械的醫療器械經營許可證,有效期一般是多長時間呢?

第二類醫療器械經營備案憑證

  1、正常有效期時間

  現在有不少產品在經營的要求上,包含了經營許可證的需求,許可證的重要性非常大,這是可以保證經營的過程屬於合法階段的證件。而對於經營第二類醫療器械的企業來說,辦理醫療器械經營許可證以後,有效期最長是5年,5年時間一到就必須再次申請許可證辦理。

  2、可以根據情況延期

  很多經營企業雖然會覺得5年的時間已經很長了,但是因為醫療器械經營許可證的辦理非常麻煩,所以在辦理之後,很多企業也會了解延期的事宜,有效期5年超過以後,經營企業可以根據有關行政部門的規定和許可,進行延續時間的手續辦理,手續完成即可延期。

  3、辦理許可證的資料

  想要辦理任何一種經營許可證的話,要重視的材料準備都不能少,而像醫療器械經營許可證的話,因為醫療器械的專業性非常高,所以為了保證許可方麵的內容沒有問題,需要提交的材料包含了法定代表人資質證明、營業執照、經營核準、生產場地證明、產品範圍等材料。

  在很多情況下,需要重視的細節非常多,其中說到了醫療器械經營許可證的話,本身在難度上就會高不少,所以為了保證正常的使用,有效期到期後最好可以立刻申請,或者是申請延期。


最新資訊