醫療器械注冊證是否按照類別去申請?必須要申請嗎?

　　按照相關法律的規定，想出售醫療器械，需要擁有國家醫療器械注冊證。注冊時，相關部門會對即將上市銷售的各種醫療器械的安全以及有效性進行整體評估，遵照相關的規定，看看有沒有銷售的價值，是否能夠成功注冊。

　　1、一類醫療器械

　　如果給一類醫療器械申請醫療器械注冊證，需要對安全性與有效性進行了解。經過了所在市食品藥品監督管理局的審批，通過審核之後，便可以獲得注冊證。如果安全等方麵的性能存在問題，將會被拒絕注冊。

　　2、二類醫療器械

　　這種類型的醫療器械包括血壓計以及體溫計等等，需要經過相關部門的審核，得到醫療器械注冊證之後才能放心去銷售。不過，也有一些產品不需要申請許可證，依然能夠上市銷售。比如針灸針、梅花針以及排卵檢測試紙等等。

　　3、三類醫療器械

　　這種類型的產品的安全與有效性必須達到相關部門的要求，差一點點都無法通過審核。這是因為這種類型的產品需要植入人體，有可能會存在潛在的危險。隻有獲得了醫療器械注冊證，才有了正常銷售的資格。

　　不同類型的醫療器械，申請醫療器械注冊證時需要達到的要求也不一樣。企業可以根據產品的類型，了解相關的申請要求。盡可能準備齊全的資料，按照相關部門的規定進行申請，獲得許可證。