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二類醫療器械許可證申請對經營場所有要求嗎

文章出處:行業動態 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2020-09-15 17:19:40

  不論是在什麽情況下,想要順利的經營一種物品,那麽肯定都是要獲得相關證件的認可的,否則就等於是違法進行銷售,這一點要非常重視才可以,而提到了醫療器械的經營,本身對於質量方麵的要求就會很嚴格,所以經營公司也要獲得必要的許可證才可以,那麽二類醫療器械許可證申請的時候,對於經營場所是否有要求呢?

二類醫療器械許可證

  1、麵積不能過少

  醫療器械包含了很多醫療產品在內,各種產品的麵積、大小、數量都是會有很大的不同的,所以說在進行二類醫療器械許可證申請的時候,經營場所的麵積也是不可以過小的,正常的情況下,經營的範圍最好是超過了40平方米,最好是門麵店亦或者是專業商務樓。

  2、倉庫不能缺少

  為了保證醫療器械的經營可以順利,那麽進行二類醫療器械許可證的申請是非常必要的,而且經營的麵積就不能少,最重要的一點,就是倉庫的麵積就不能少,這是為了保證醫療器械可以順利的存放,要有至少15平方的麵積才可以。

  3、經營人員要有經驗

  申請二類醫療器械許可證的時候,除了對於經營場所要多加關注以外,對於經營人員的了解也是不能忽視的,要有與醫療行業有關係的學曆、經驗才可以,並且還要有質量管理員,避免醫療器械出現問題的時候無法及時的處理。

  現在申請二類醫療器械許可證的話,本身就是非常麻煩的事情,所以要非常關注經營的場所還有倉庫的麵積,同時對於經營人員也要有相關的學曆要求。


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