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一類醫療器械產品備案該辦理步驟

文章出處:行業動態 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2021-06-19 13:19:52

  如果想要銷售二類醫療器械,就要做好一類醫療器械產品備案。隻有做好了備案,才能合法銷售,如果沒有備案的話,就無法進行銷售。不合法的銷售一旦被發現,是會受到相關部門的查處。所以想要銷售二類醫療器械,就要辦理醫療器械經營備案,那麽該如何辦理呢?有哪些步驟呢?


第一類醫療器械產品備案


  一、辦理經營備案的要求

  辦理一類醫療器械產品備案是有具體的要求的,可以從當地政府官網上去查看,也可以去當地政府相關部門現場谘詢辦理經營備案的條件和要求,如果符合條件、要求,就可以著手準備。


  二、辦理經營備案的材料

  一類醫療器械產品備案所需要的材料都是需要企業自己去辦理的,比如說檢驗報告、產品說明、營業執照、法定代表人等等,這些都是比較基本的材料,一定要準備好,如果準備不齊全,就無法順利辦理。


  三、辦理經營備案的步驟

  辦理一類醫療器械產品備案的步驟並不複雜,準備好申請書和材料,提交給政府相關部門,等待工作人員進行審核,如果審核通過,就可以辦理備案證書,如果審核不通過,一般會告知不通過的原因。


  以上就是一類醫療器械產品備案辦理的步驟,隨著電子政務的推行,很多地方政府部門開通了網絡申請辦理,不用去現場,比較節省時間。如果實在不想去辦理,又想拿到經營備案證,可以找正規的代辦公司去辦理。



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