醫療器械經營許可證怎麽辦理

　　醫療器械是直接作用於人體的設備、器具、試劑等，所以務必確保適用方的安全可靠，並且要做好風險管理。要求嚴格一點也是不過分的，有資曆的機構自然可以通過提交相關資料通過審核。醫療器械經營許可證目前分為三類，三類為最具危險的，需要辦理證書，以確保采取嚴格管理的措施。那麽醫療器械經營許可證怎麽辦理呢?

　　1、辦理條件

　　首先，應該確保打算從事相關行業領域。通常都是從業多年的機構，攜帶工商部門的辦理的營業執照，主營醫療器械，確保有固定的辦公地址。且辦公處有證書許可要求的倉庫、無菌處理環境、體外診斷試劑儲存冷庫等。隻有具備相關辦理條件，才可進一步提交申請才來辦理，否則也是浪費時間。

　　2、辦理資料

　　辦理資料確保準確無誤，主要有《醫療器械經營企業許可申請表》、經營人資曆證明複印件、企業和營業資曆證明文件複印件等，雖然提交材料要求是複印件，但攜帶原件需要核查。

　　3、辦理流程

　　辦理人員，無論是本人還是代辦人，都應該攜帶指定要求的材料到對應的食品藥品監督管理部門申請經營許可。工作人員會通過提交的材料進行資曆審查，會有部分人員上門核查，目的就是確保提交材料準確無誤。

　　醫療器械經營許可證怎麽辦理，以上就是小相關的辦理方法。提交材料要準備的精細一點，並且確保材料準確無誤。