​醫療器械注冊證應該如何申請

　　對於醫療器械注冊證的申請問題，對於許多新開辦的醫療器械生產企業來說，並不是一件特別容易的事情，由於不知道醫療器械是哪一類，而不知道應該辦理醫療器械注冊證。那麽辦理醫療器械注冊證需要向哪些部門申請，需要提交哪些資料，需要多長的時間等，都是許多朋友都特別關心的事情，下麵小編就來給大家簡單的介紹一下，醫療器械注冊證應該如何申請。

　　1. 做好醫療器械的分類

　　如果想要辦理醫療器械注冊證的申請，那麽也是需要提前做好醫療器械的分類，看其是屬於第一類、第二類還是第三類，對於屬於第一類的醫療器械來說，其隻需要辦理備案就可以了，並不需要進行注冊，而對於二、三類的醫療器械來說，則是需要辦理醫療器械注冊證的。可以說，醫療器械的分類也是食品藥品監督管理部門根據醫療器械的安全性、有效性研究以及結果的一個判定。

　　2. 醫療器械注冊需向哪些部門申請

　　一般來說，第一類醫療器械是需要備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。而對於中風險的第二類醫療器械來講，則是需要經由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準後發給醫療器械注冊證。而對於境內第三類醫療器械，則是需要向國家食品藥品監督管理總局申請審查。

　　以上，就是關於醫療器械注冊證如何申請一些簡單介紹，希望對您有所幫助。