國內醫療器械注冊

醫療器械延續與變更注冊服務

迅恩醫療科技25年專注國內外醫械谘詢服務；為醫療器械國內外醫療器械企業提供：醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體係、生產經營許可、軟件管理、醫療器械谘詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

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服務詳情

項目介紹

醫療器械產品在中國上市，必須獲得食品藥品監督管理部門批準，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行係統評價，以決定是否同意銷售、使用的過程。XX公司依托專業的技術服務團隊、優質的戰略合作資源，為廣大醫療器械企業提供CFDA注冊服務，輔助企業從產品技術要求編寫、產品檢測、注冊資料編寫與審核、申報與跟蹤、相關資質（生產企業許可證、經營企業許可證）辦理等環節著手，打通各環節通道，為產品順利上市保駕護航。