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電磁兼容EMC測試
迅恩醫療科技25年專注國內外醫械谘詢服務；為醫療器械國內外醫療器械企業提供：醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體係、生產經營許可、軟件管理、醫療器械谘詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。
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服務詳情
產品類別
• 醫用電氣設備 • 體外診斷設備
測試項目及標準
測試項目 | 標準 |
電磁兼容性測試 (EMC) | IEC / EN 60601-1-2; CISPR 11 / EN 55011 IEC / EN 61326-1; IEC / EN 61326-2-6 FCC Part 15 / Part 18; ICES-001 / ICES-003 |
無線電頻率測試 (RF) | EN 300330-1; EN 300330-2 (9 kHz to 30 MHz) EN 300220-1; EN 300220-2 (25 MHz to 1000 MHz) EN 300440-1; EN 300440-2 (1 GHz to 40 GHz) FCC Part 15 / Part 18; RSS-210 藍牙： EN 300328 (2.4 GHz) FCC Part 15 / Part 18 RSS-247 Wi-Fi: EN 300328 (2.4 GHz TRx WiFi b / g / n) EN 301893 (5.8 GHz) FCC Part 15 / Part 18 RSS-247 |
測試項目及標準
我們企業企業提供EMC檢測關鍵件清單編製指導、EMC檢測加快、EMC檢測整改指導。一類有源醫療器械EMC檢測代理服務。
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