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醫療許可證辦理要注意什麽?有哪些常識?

文章出處:行業動態 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2021-03-22 18:03:52

  如果想要辦理醫療許可證的話,那麽相信大多數的人可能也會了解到關於辦理的注意事項。在證件進行實際辦理的過程當中,究竟要了解到哪些常識,大家不妨一起來看一下。


迅恩醫療許可證辦理


  第一,證件申辦條件

  在醫療許可證進行實際辦理的時候,一定要提交相關的材料,隻有這樣才符合證件申辦的條件。辦理的過程當中要具備和所有經營規模和經營範圍相適應的獨立的經營場所,同時也要具備一係列的儲存條件,要涵蓋著所有醫療器械產品的特性要求,以及儲存的設施和設備。應當建立健全所有的產品質量管理製度,並且要保證醫療器械公司具備一係列人員。

  第二,辦理證件準備材料

  醫療許可證辦理的時候必須要提交相關的材料,如果是第二類醫療器械和第三類醫療器械的話,申請的產品每樣不能超過5個,必須要保障自己所申請的產品,在基本的醫療器械範圍中。與此同時,在辦理的時候需要提交許可證的申請表,以及相關的申請材料登記表,需要核準證明文件,或者是企業的營業執照複印件。

  第三,證件辦理流程

  醫療許可證辦理可以提交相關的器械經營許可證材料到食品藥監局,緊接著食品藥監局會根據實際情況進行資料的審查。資料正式受理之後,相關部門就會進行審核,現場做評估,然後做決策,這樣的話就會頒發相關證件。

  醫療許可證辦理要知道哪些常識?以上的這些知識都很重要。


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