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二類醫療器械經營備案流程是什麽?如何辦理經營備案?

文章出處:行業動態 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2021-03-17 15:29:13

  隻要是經營二類醫療器械經營備案的企業,基本上都要熟悉二類醫療器械進行備案流程。因為一直在進行所有流程辦理的過程當中,一定要保障符合相關的規章製度,隻有這樣才能確保最終的器械許可證辦理沒有任何問題。

迅恩醫療代辦二類醫療器械經營備案

  第一,注冊辦理企業

  每一個企業如果想順利通過二類醫療器械經營備案流程的話,那麽建議大家最好能夠首先到相關的工商管理局注冊自己的辦理企業。通常情況下,這些辦理者可以是法人企業或者是非法人企業,也可以是個人獨資的企業以及合夥製的企業,個體工商戶不可以辦理所有的備案憑證。

  第二,辦理組織機構代碼證

  在通過了第一部的二類醫療器械經營備案流程之後,建議大家可以到相關的國家質監局辦理組織機構代碼證件,然後再到食品藥監局辦理組織機構的代碼注冊證件,一個賬號一次辦理。在辦理的時候直接在網絡上申報就可以。

  第三,網絡申報申請表

  在接下來的二類醫療器械經營備案流程當中,可以通過網絡的方式來申報申請表,並且在申請表當中要提交營業執照和組織機構的代碼證件,同時也要提交法定代表人的證明或者是學曆的證件和複印證件,需要提交組織機構和部門設置的說明。

  二類醫療器械經營備案流程究竟要如何來做?以上的三個步驟都是較為重要的。大家在進行實際辦理的過程當中,要結合自己的情況進行辦理。


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