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三類醫療器械經營許可證辦理流程是什麽?容易操作嗎?

文章出處:行業動態 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2021-01-20 11:13:53

  有些企業的經營範圍內可能會涉及到醫療器械方麵的問題,比如對此進行生產以及銷售,那麽企業就必須要辦理相關的證明。那麽三類醫療器械經營許可證辦理流程是什麽?為了能夠得到相應部門的許可,盡快的辦理相應證件是很重要的。

迅恩三類醫療器械經營許可證辦理

  1、申請資料提交

  想要獲得三類醫療器械經營許可證,那麽首先要遞交相關的申請書。申請書通過相應的部門進行審查之後才能夠受理。相應的部門在進行處理時,將會把錯誤的信息給申報人進行修改,如果資料沒有準備齊全也是可以拿回去進行修改的。

  2、進行審查和審批

  在辦理三類醫療器械經營許可證時,把資料提交給相關的部門之後,那麽相關人員會對這些資料進行初步的審查,然後對企業資格進行驗收。如果企業符合規定,則會辦理相關經營許可證。如果不符合規定,那麽也是會給出理由的。

  3、許可證的送達

  當企業通過三類醫療器械經營許可證,則會在食品藥品監督管理局的官方網站上公示。另外在10個工作日之內,相關部門會把許可證送給企業申請人,如果沒有拿到證也不要太過於著急,先到官網上去進行查詢。

  醫療器械和其他行業不同是屬於特殊的行業,如果想要從事於產品的生產和經營,那麽就必須要辦理三類醫療器械經營許可證。對很多企業來說,辦理的流程是比較複雜和繁瑣的,可以交給代辦機構去操作,會節約時間。


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