有一些企業的經營範圍涉及到了醫療器械的生產和銷售,自然要根據相關規定去辦理醫療器械經營許可證件。得到了相關部門的許可之後,才可以從事相關的業務。請大家搞清楚具體的辦理流程,做好準備便可以去辦理。
1、提交申請資料
想獲得醫療器械經營許可,需要提前提交相關的申請書。經過相關部門的審查之後,接受受理。此時,相關部門會出具受理通知書,允許申報人對錯誤信息進行更改。如果資料不全可以拿回去修改,五個工作日之內便可以得到受理通知書。
2、審查與審批
相關部門對醫療器械經營許可的申辦資料進行初步審查之後,會對企業的相關資格進行驗收。對於符合規定的企業,出具許可書麵決定。如果拒絕出具相關書麵決定,也會給出合理的理由。
3、公示並送達
當企業通過了醫療器械經營許可,會被公示在食品藥品監督管理局的官方網站上。同時,會在十個工作日之內,將許可證送達給申請人。如果暫時沒有拿到許可證不要著急,去官網上查詢一下,可以找到確切的信息。
醫療器械屬於特殊行業,必須通過醫療器械經營許可才能夠正常經營。對於各大企業來說,需要提交相關資料去審核。通過一係列的審核之後,才有機會得到許可證。如果沒有得到許可證,說明有些資料存在問題,及時去修改,可以重新去申請。
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