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三類醫療器械生產許可證要哪些材料?怎麽準備?

文章出處:行業動態 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2020-11-10 17:55:05

  現在有很多生產廠家都在經營三類醫療器械,在經營三類醫療器械的時候,他們自然需要得到三類醫療器械生產許可證,如果沒有這個許可證,那麽就屬於違法違規生產經營企業就會受到處罰,所以在這個過程中,人們需要找專業的代辦公司幫助他們代辦,這樣才能夠順利的完成許可證的辦理工作。

三類醫療器械生產許可證

  一、商用性質普通辦公100平倉庫60平

  很多人都不知道怎樣才能夠得到三類醫療器械生產許可證,要準備哪些材料?其實首先人們需要準備的材料就是商用性質的普通辦公,100平的倉庫或者是60平的倉庫,也就是說人們需要有辦公的場地證明。

  二、一次性無菌辦公60平倉庫80平

  此外要想得到三類醫療器械生產許可證,人們也需要提供一次性無菌辦公60平方米,同時提供倉庫80平,如果沒有無菌辦公室也沒有倉庫,那麽就無法得到生產許可證,生產許可證批不下來就無法正常的生產經營。

  三、體外診斷試劑辦公60平倉庫100平

  要想辦理三類醫療器械生產許可證,人們也需要提供體外診斷試劑辦公室,這個辦公室需要60平米的場地,此外還要提供100平米的倉庫,所以說隻有拿到100平米的倉庫租賃證明以及辦公場地的租賃證明才可以獲得許可證。

  如果想要生產銷售三類醫療器械,人們首先就應該得到三類醫療器械生產許可證,沒有這個許可證,那麽所有的生產和經營都屬於違法違規。


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