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產品與醫療器械注冊證不符

文章出處:常見問題 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2020-08-04 10:03:44

  醫療器械的生產十分麻煩,而且也需要很先進的製作技術,以及專業的研究開發才可以做到,在這樣的情況下,醫療器械注冊證出現的產的內容,以及使用的技術,和注冊證書上有著也嚴重不符的情況的話,那麽需要重視的細節就很多了,因為這種事情等於是違規的操作,需要進行及時的修改,那麽需要怎麽做呢?

醫療器械注冊證

  1、及時提交變更申請

  與醫療器械有關的內容都是要格外重視的細節,一般來說在生產醫療器械的時候,都是要申請生產許可證,記憶注冊相關的證件的,這是十分重要的事情,而如果處理產品和注冊證上的內容不符合的話,那麽就需要及時的申請變更,並且提交必要的資料。

  2、需要提交的資料

  生產和銷售醫療器械的時候,都需要關注各種證件的辦理,如果說發現了醫療器械的注冊證出現了問題的話,那麽就需要及時更改,其次需要提交的資料中,包含了產品名稱、型號、結構、組成、技術等內容,將資料都提交後才可以進行變更的下一步。

  3、審核的主要目的

  提交了注冊證的更改申請以後,接下來需要做的事情,就是等待相關部門將注冊證進行審核並且通過申請了,不過一般在申請的過程中,都會對醫療器械的安全性、技術、內容等進行檢查,如果發現還是不符合的話,那麽申請就會不予通過。

  注冊證的更改不是簡單的事情,而且還需要跟進審核方麵的內容,所以交給迅恩醫療這類專業可靠的代辦公司會劃算很多,可以剩下很多時間還有成本,保證了申請的順利。


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