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三類醫療器械有哪些?什麽是第三類醫療器械

文章出處:常見問題 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2020-07-22 10:10:33

  國家對醫療器械實行分類管理,目前主要可以分為三類,第一類通過常規管理保證安全性、有效性的,第二類指對其安全性、有效性加以控製,第三類是植入人體的,那麽第三類醫療器械有哪些?就讓我們一起了解一下吧。

三類醫療器械

  什麽是第三類醫療器械

  第三類是指植入人體的;用於支持、維持生命的;對人體具有潛在危險對其安全性、有效性必須嚴格控製的醫療器械,在我國若是符合這些標準的均是屬於第三類醫療器械,可見這些器械的均是關係到大家生命健康和安全的。

  第三類醫療器械有哪些

  第三類醫療器械還是很多,比如植入式心髒起搏器、體外震波碎石機、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、病人有創監護係統、微波治療儀等均是屬於這個類別。還有就是人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、X線治療設備、200mA以上x線機、醫用高能設備、醫用核磁共振成像設備、人工心肺機、內固定器材、人工心髒瓣膜、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等都是。

  相信大家對於第三類醫療器械有哪些有了大致的了解,對於企業而言必須取得《醫療器械經營許可證》才能從事第三類醫療器械經營活動,同時企業經營過程中還需要符合醫療器械經營質量管理規範》進行貯存、銷售等。


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