iso13485是什麽體係

　　醫療屬於市麵上的一種特殊產品，為了規範產品的質量，必須對於質量進行把關和監管，通常情況下必須符合.iso13485體係，對於這個體係或許部分外行人不清楚，下麵主要給大家詳細介紹一下iso13485是什麽體係?認證iso13485有什麽好處?

　　什麽是iso13485體係

　　iso13485屬於醫療器械行業質量管理體係，是最具權威性的國際質量體係標準。遵循此標準的醫療器械製造商生產的產品都是有質量保證的，同時保證使用之後安全不受到侵。該體係對於產品標識、過程控製等有更嚴格控製要求。同時通過ISO13485認證，結合歐盟CE的MDD指令，產品可以自由進入歐洲市場。

　　認證iso13485有什麽好處

　　1、提高知名度：提高、改善企業在管理方麵的水平，幫助企業有效提高知名度，這對於企業而言真重要。

　　2、提高保證產品質量：通常情況下符合此認證體係的產品都是質量上合格，企業為了提升銷量、獲取更大的經濟效益，就需不斷的提高和保證產品的質量。

　　3、有助於取得國際市場通行證。獲得認證之後有利於消除貿易壁壘，可以更好的幫助企業獲得進入國際市場的通行證

　　4、有利於提高產品市場占有率。可以增強產品競爭力，提高產品市場占有率。

　　對於iso13485是什麽體係，以及認證有什麽好處就先給大家介紹這些，認證的目的提高產品服務質量，保障醫療器械安全有效，通常情況下大企業都要獲得此項認證。