醫療器械注冊證有效期滿該怎麽辦

　　一個企業要想從事醫療器械的生產和銷售就必須有醫療器械注冊證，而且這個證必須是在有效期內才能算是合法經營，不然的話被國家相關部門查到就屬於無證經營，是要處以嚴厲的行業罰款的。由於醫療器械是屬於特殊用品，所以國家會嚴格控製管理該行業，以保證其安全、有效。那麽，要是醫療器械注冊證有效期滿了該怎麽辦呢?一起來看看吧。

　　根據《醫療器械監督管理條例(國務院令第650號)》第十五條的規定，醫療器械注冊證的有效期是5年，也就是說每5年就需要在此辦理。如果沒有及時續期，那麽就無法繼續從事該行業了。

　　醫療器械注冊證的有效期滿後要及時續期，也就是延續注冊，相關企業要在有效期屆滿6個月前向當地原來的注冊部門提出延續注冊的申請。原部門會根據實際情況給與延續注冊批複，那麽該企業便可繼續從事醫療器械的生產和銷售。

　　但是我們要知道如果發生以下情況，相關部門就不會予以延續注冊了，就好比注冊人沒有及時在6各月內提出延續注冊的，還有就是醫療器械注冊時發現不達標的，最後就是該企業發生過醫療事故的。

　　總之一句話，醫療器械注冊證的有效期滿後要及時進行延續注冊，最好是在國家規定時間內進行延期申請，避免過時不候，希望大家能夠通過本篇文章了解到醫療器械注冊證的有效期效期的相關問題。