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二類醫療器械網上備案需要準備什麽材料?

文章出處:行業動態 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2020-07-07 10:37:46

  二類醫療器械網上備案這件事情其實對於大多數的經營者來講還是非常重要的,那麽在這樣的一種醫療器械進行網上備案的過程當中,可能很多人想知道的就是究竟要準備什麽樣的材料,畢竟疫情防疫期間二類醫療器械網上備案的次數也是比較多的。

二類醫療器械網上備案

  (1)其實從目前的情況來看,在二類醫療器械網上備案的時候,大多數的人可能也都會考慮到整個經營的備案表,所有的備案表的內容涵蓋著經營的範圍以及設備的目錄,同時還有委托代辦人法人簽訂的委托書,以及被被委托人的身份證件的複印件,還有申請材料的真實性的保證性的聲明,因此在備案的過程當中,要提交一係列的法定代表人的簽字,還要提交相關的企業公章。

  (2)在二類醫療器械網上備案的過程當中,這裏有很多的法定代表人,也有企業的負責人或者是質量負責人的身份證明,並且在這其中有更多的職稱複印件,我們再進行實際複印或者是準備這些醫療材料的過程當中,一定要來綜合考究一下。

  (3)二類醫療器械網上備案涵蓋著所有企業的經營地址,而且有整個庫房地址的地理圖,還有平麵圖以及整個房屋的產權證明文件或者是租賃協議,這些複印件同樣也要準備好。

  (4)組織機構或者是部門的設置說明最好能夠提前準備好,而且要準備經營質量的管理製度,要準備工作程序的文件目錄。

  


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