25年專注國內外醫械谘詢服務

15813158929 13702521017
常見問題

常見問題

您的位置:首頁>政策解讀>常見問題

當前位置: 首頁>政策解讀>常見問題
返回
列表

一類醫療器械備案憑證有效期多久

文章出處:常見問題 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2020-07-06 11:44:10

  最近很多朋友都在問,是不是通過了一類醫療器械的備案,就可以生產和經營的,當然,這種說法是沒錯的,但是,需要大家注意的是,關於醫療器械的備案憑證,它不是長期的,而是有一個有效期,也就是說在有效期內,我們可以正常的從事該類醫療器械產品的經營活動,超過了就不可以。那麽,它的有效期是多久呢?

一類醫療器械備案憑證

  一、一類醫療器械的備案憑證

  醫療器械的生產經營是需要經過備案的,雖然一類醫療器械事風險程度最低的,但是也是需要經過備案的,通過之後才能正常的經營,另外,需要大家注意的是,每一類醫療器械的經營都是必須備案的,而且不是通用的,如果你備案的是一類醫療器械,那麽隻能從事一類醫療器械的生產經營,而不能從事其它兩類的醫療器械。

  二、備案憑證的有效期

  醫療器械的備案憑證都是有期限的,沒有長期這一說。可能會有人問,那麽到期之後該怎樣辦呢?是不是就不能繼續生產經營了。其實,在我們申請的關於醫療器械的備案憑證,它的有效期都是五年,但是五年之後,如果還想要繼續經營,那麽可以去當地的食品藥品監督管理局進行續期,隻要提交相關的資料就可以。

  相信通過以上的介紹,大家對一類醫療器械備案憑證的有效期已經了解了,所以即使是有效期時間到了,大家也不用擔心,還是可以進行續期的。


最新資訊