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​三類醫療器械經營許可證如何辦理

文章出處:行業動態 網站編輯: 迅恩醫療 閱讀量: 發表時間:2020-06-06 09:28:17

  很多醫療用品和藥品,如果沒有三類醫療器械經營許可證是不被允許經營的。很多特殊的醫療產品,比如體外試劑、針劑之類的,全部屬於三級醫療器械銷售範疇,隻有取得相關證書,才可以進行銷售。那麽三類醫療器械經營許可證如何辦理?

三類醫療器械經營許可證

  1、營業執照

  營業執照是必不可少的,但凡是正規機構都有。但營業執照的經營範圍至關重要,必須要包含所經營範圍。營業執照上麵如果包含三類醫療器械經營範圍則可以,如果沒有包括需要到工商局辦理增項服務,要不然營業執照也是不合格的。辦理增項,會有工商局的專業工作人員上門核查,務必確保情況屬實。

  2、經營規模

  銷售三類醫療器械,要有屬於自己的單獨庫房、冷庫、保溫室等,可以用於日常的存儲、保溫、消毒等。看似簡單,實則有一定的難度,必須要具備一定的資金實力,因此很少有機構可以具備相關的資格,也因此許可證書才如此的寶貴。

  3、企業資曆和工作人員資曆

  領取《醫療器械經營企業許可申請表》並認真填寫,上麵需要填寫企業的相關資曆和工作人員資曆等。這些資曆不可作假,後續需要提供原件核實,所以憑空捏造是不可能的,所以在很多人嚴重許可證書是難以辦理的。

  三類醫療器械經營許可證如何辦理,以上是相關的辦理方法和流程。盡管對於很多人而言是十分艱難的,而且資料審核期長達一個月。但如果具備相關資曆才具備經營資格,這一切付出也是值得的。


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