深圳×醫療設備有限公司

文章出處：案例經驗 網站編輯：迅恩醫療 閱讀量： 發表時間：2020-05-21 16:37:45

深圳×醫療設備有限公司主要是對心血管類醫療產品，進行專業的研發生產以及銷售一體化服務，而該公司的產品主要是半順應性PTCA球囊擴張導管、非順應性PTCA球囊擴張導管。在2015年9月、11月和我們公司分別簽訂了國內注冊合同和CE認證合同，在18年分3月和6月分別得到了國內三類產品注冊證書與CE認證證書。對於該項目，我司提供了全方位的技術服務和支持，包括施工監督、平麵設計、產品檢測等流程步驟，並且提供了產品注冊/認證技術文件編製、廠房設施驗證、滅菌驗證、技術檔案與生產工藝文件建立、現場檢查（國家局與公告機構）、不符合項改善等相關內容的培訓和支持。

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